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GMP《药品生产质量管理规范(1998年修订)》 |
第一章 总 则 |
第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》规定,制定本规范。
第二条 本规范是药品生产和质量管理的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序。
第二章 机构与人员
第三条 药品生产企业应建立生产和质量管理机构。各级机构和人员的职责应明确,并配备一定数量的与药品生产相适应的具有专业知识、生产经验及组织能力的管理人员和技术人员。 |
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GMP附录 《药品生产质量管理规范 附 录》 |
一、总 则 |
1. 本附录为国家药品监督管理局发布的《药品生产质量管理规范》(1998年修订)对无菌药品、非无菌药品、原料药、生物制品、放射性药品、中药制剂等生产和质量管理特殊要求的补充规定。
2. 药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分为四个级别:
洁净室(区)空气洁净度级别表 |
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国家档案局关于档案馆温湿度管理暂行规定(1985年11月23日) |
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档案馆是永久保管档案的基地,档案馆建筑是档案馆工作的基础。为有利于档案的长久保存 和建筑档案馆舍时有所遵循,特制定本规定。本规定适用于各级综合档案馆。军队系统及专业性档案馆,除专业的特殊要求外,应参照执行。
一、档案库房的温度要求(见表)
档案库房的温湿度表 档案库采暖房夏季
温度14~24℃ 不小于14℃ 不大于24℃
相对湿度45~60%不低于45% 不大于60%
在规定范围内,温、湿度每昼夜波动幅度要求温度±2℃相对湿度±5% |
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计算站场地技术条件 |
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计算站场地技术条件 Specificationforcomputationcenterfield 中华人民共和国国家标准GB2887-89代替GB2887-82 (国家技术监督局1989年12月29日批准1990年7月1日实施) |
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烟叶分级工国家职业标准 |
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1.职业概况
1.1职业名称:烟叶分级工。
1.2职业定义:指导和进行烟叶分级、收购与检验以及烟叶养护的人员。
1.3职业等级:
本职业共设五个等级,分为:初级(国家职业资格五级)、中级(国家职业资格四级)、高级(国家职业资格三级)、技师(国家职业资格二级)、高级技师(国家职业资格一级)。
1.4职业环境条件:
室内、室外、常温。 |
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湿度对于印刷调色的影响 |
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注意印刷环境的温度、湿度,在湿度高、温度低的情况下,进行塑料凹版印刷时,由于溶剂挥发速度快,吸收墨膜周围热量而造成该处空气中水蒸汽急剧冷凝,使印刷墨膜表面形成雾气,致使墨层失去光泽。在梅雨季节中,要特别注意控制印刷环境的温度与湿度,保证良好的印刷效果,通常室温在21-23%最好,湿度控制在40%为宜,这都有助于色彩的真实再现。 |
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医院中西药品保存 |
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湿度水蒸汽在空气中的含量叫湿度。它随地区及温度高低而变化。湿度对药品的质量影响很大。湿度太大能使药品潮解、液化、变质或霉料,湿度太小,也容易使某些药品风化。
引湿:大多数药品在湿度较高的情况下,能吸收空气中的水蒸汽而引湿,其结果使药品稀释、潮解、变形、发霉等现象。 |
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