GMP企业：设施一流 生产规范
关键字：GMP,企业,生产,规范
内容摘要：GMP企业生产规范整条生产车间已安装了恒温恒湿机，车间的温度控制在18～26℃之间，湿度控制在40%～65%，并保证空气经过净化处理后流通。这也是通过gmp认证必须达到的一项重要指标。
10月18日，记者前往位于宁乡县的长沙拜特生物技术研究所、长沙湘大动物药业有限公司采访。这两家企业均已于去年通过兽药gmp认证。步入厂区，看到绿化整洁的标准新建厂房，相对独立封闭的新上生产线，记者对兽药gmp认证算是有了一个初步感官认识。
gmp是《药品生产质量管理规范》的英文缩写。据了解，gmp有80多项认证规则，包括药品标签、使用说明书、残损药物的处理等方面的200多项检查项目，涉及软件、硬件、管理等诸多方面，认证企业只要有一项验收不达标，认证就算“泡汤”。“拜特”董事长彭建宗告诉记者，为了通过gmp认证，他们公司已投入2000多万元，主要用于改善厂区环境、建设新厂房、扩建先进生产线，以及对工人、技师、质量监督员进行专门培训等。
在长沙湘大动物药业有限公司新建的粉剂生产线内，记者看到，整条生产线处于封闭生产状态，每个生产环节都有独立的生产车间，并有专人监督操作。据随行工作人员介绍，他们的原料供应商必须是通过gmp认证的企业，所进原料必须100%抽样检测。生产过程中，还得多次设点对半成品进行严格抽检。除质量监督员可在生产线各生产车间来回走动监督生产外，穿戴整齐的生产工人只能呆在所属车间，不得串岗。
在封闭的生产线内呆了半个来小时，记者没有任何热或闷之类的不适感觉，反到觉得很是舒适。据该公司副总经理匡兆兴介绍才知，这是因为整条生产车间已安装了恒温恒湿机，车间的温度控制在18～26℃之间，湿度控制在40%～65%，并保证空气经过净化处理后流通。这也是通过gmp认证必须达到的一项重要指标。
据了解，经gmp改造后，“拜特”新上的7条生产线，“长沙湘大药业”新上的6条生产线，现在每年生产能力分别达到1亿元和8000万元，规模化生产使这两家企业得以发展壮大。
文章来源：来源不详 文章作者：作者不详
人查阅了此页，其中人发表了评论。
由谢涛于2008-12-31 12:55:33编辑。
相关内容：